Markadaş Patent

Kalite Sistemleri

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 9000 Serisi Standartlar, uluslararası kalite yönetim sistemlerine yönelik gereksinimleri tanımlamak için ISO (International Organization for Standardization) tarafından geliştirilmiştir.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi Standardı; bir ürünün üretiminden ya da hizmet sunumundan, müşteriye ulaştığı yere kadar her süreçte müşterinin beklenti ve gereksinimlerini karşılayarak kaliteyi güvence altına alan, tüm bu süreçlerde müşteri memnuniyetini ön planda tutan bir standarttır.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi Standardının ruhunu kuruluşun her bölümüne adapte edilmesi gereken aşağıdaki "Kalite Yönetim İlkeleri" şekillendirmekte ve sistem içerisinde bütünsellik arz etmektedir.
1. Müşteri odaklılık
2. Liderlik
3. İnsanların katılımı
4. Süreç yaklaşım
5. Yönetimin sistem yaklaşımı
6. Sürekli iyileştirme
7. Karar mekanizmasına gerçekçi yaklaşım
8. Tedarikçilerle karşılıklı yararlı ilişkiler
Bu ilkeler kapsamında, belirli bir organizasyonun faaliyetlerini yönetebilme kapasitesinden başlayarak ilgili süreçleri ve bunlar arasındaki ilişkileri sistematik ve organik bir biçimde tanımlamayı ve kontrol etmeyi kapsayan "Kalite Yönetiminde Süreç Yaklaşımı" çok özel bir önem taşımaktadır.
ISO 9000 Serisi Standartlar, her türlü süreç ile iş ve işletmecilik alanına uygulanabilecek şekilde tasarlanmış genel kurallardır. Bu standartlar ISO'ya bağlı, değişik iş ve meslek kollarının uluslar arası temsilciliklerinden oluşan "Quality Management and Quality Assurance" (Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi) Teknik Komitesi ISO/TC 176 tarafından sürekli güncelleştirilmekte ve kontrol altında tutulmaktadır. Bu standartların ilk versiyonu 1987'de yayımlanmış ve 1994'te de ilk kez gözden geçirilmiştir; şu anki versiyon ise 2000 yılında yayımlanmıştır.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi Standardı; tüm kuruluşlara tipine büyüklüğüne ve ürün cinsine bakılmaksızın uygulanabilen etkin bir kalite yönetim sistemidir.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi'ni kurmakla kuruluş çalışma ilkeleri oluşturmaya ve geliştirmeye yönelik bir yolda ilk adım atmış olur.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi bir kuruluşun müşterilerinin gereksinimlerine ve yürürlükteki şartnamelere uygun ürünler temin edebilme yeterliliğine sahip olduğunu ve müşteri memnuniyetini arttırmaya yöneldiğini gösterebilmek için sahip olması gereken şartları belirleyen uluslararası geçerliliğe sahip önemli bir argüman özelliği taşımaktadır.

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
Doğal yapı ve çevre özelliklerinin korunması için atılan bir adımdır.Etkili bir çevre yönetim sisteminin ne şekilde geliştirilmesi gerektiğini belirleyen, her tür kuruluşa uygulanabilen uluslararası bir standarttır.Kuruluşların faaliyetleri nedeniyle çevreye verdiği zararları en aza indiren, hammadde ve enerji tüketimini azaltarak finansal açıdan yarar sağlamalarına destek olan bir standarttır. Çevreyi ve kaynaklarını tahrip etmeyen gelişmiş teknolojilerin kullanılmasını teşvik eder, tüketiciyi bu yönde bilinçli ve duyarlı hale getirir, çevreye Zaralı ürünlerin ve hammaddelerin yerine, ürünün ömrü boyunca çevreye etkilerini değerlendirerek zararlı olanların elenmesini sağlar.
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi ile;Atıkların sistematik olarak azaltılıp kontrol altına alınması sağlanır.Üretim sürecinin sistematik olarak geliştirilmesi ile enerji tüketimi azaltılır.Çevre koşullarına katkıda bulunan kuruluş hakkında toplum, müşteri ve yatırımcılar üzerinde sağlam bir güven duygusu yaratılmış olur.

HACCP Gıda Sektöründe Kalite Yönetim Sistemi
HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points), gıda üretiminde kritik kontrol noktalarında ortaya çıkacak riskleri ortadan kaldırmaya yönelik bir kalite yönetim sistemidir.
HACCP, gıda üretiminde "önleyici yaklaşım" ilkesine göre geliştirilmiştir. Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin geliştirilmesi, gıda üretiminde insan sağlığına yönelik risklerinin ortadan kaldırılmasını sağlayan sistematik bir yaklaşım anlamına gelmektedir.
HACCP Sistemi, üretimde gıda güvenliği için gerekli tüm işlemleri yapmaya yönlendirir ve sistemin mükemmele doğru sürekli gelişerek devam etmesini denetler. Sahip olduğunuz HACCP sertifikası müşterilerinize gıda güvenliği için tüm işlemleri yaptığınıza dair güvence verir.
HACCP, bir gıda ürününün farklı üretim aşamalarında meydana gelebilecek tehlikelerin belirlenmesine ve analiz edilmesine, bu tehlikelerin önlenmesi için gerekli faaliyetlerin belirlenmesine ve bu faaliyetlerin etkin bir şekilde uygulamaya dönüştürülmesini takip etmeye yarayan bir sistemdir.
İnsan sağlığına yönelik risk faktörleri, gıdanın kimyasal, mikrobiyolojik yada fiziksel etkileşime maruz kalması sonucunda ortaya çıkar. HACCP Sisteminin amacı, tüketici sağlığını riske sokabilecek bu kritik noktaları kontrol altına almaktır.
Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Uygulanması ile;
o Tüketicilere gıdanın güvenli ve hijyenik bir şekilde üretilmiş olduğuna dair güvence verilmiş olur.
o Gıdanın hijyenik bir şekilde üretildiğinin garanti edilebilmesi için gerekli önlemlerin alınmış olduğu gösterir.
o Kuruluşlar için ürün iadeleri ve piyasadan ürünleri toplatma veya geri çekme gibi hususlar, ekonomik açıdan çok büyük avantaj sağlayacak şekilde minimuma iner.
o Yüksek oranda etkinlik elde edilir.
o Uygun olmayan malzeme alımı ve hijyenik olmayan üretim koşullarına engel olarak, üreticinin müşterilerine sağlıklı ürünler sunması sağlanır.

OHSAS 18001 İşyerinde Sağlık ve Güvenlik Sistemi
OHSAS 18001 İşyerinde Sağlık ve Güvenlik Sistemi, kuruluşta uygulanan sağlık ve güvenlik sisteminin referans standartla karşılaştırılıp uygun görüldüğünü ispat eder. OHSAS 18001 sertifikası, kurum çalışanlarının sağlıklarının korunması amacıyla önceden önlem aldığınızı ortaya koyar.
OHSAS 18001 İşyerinde Sağlık ve Güvenlik Sistemi Standardı; iş kazası ve meslek hastalığını en aza indirmek, iş sağlığı ve iş güvenliği ile ilgili yasal yükümlülükleri yerine getirmek isteyen işyeri için sağlanması gereken şartları içerir.
OHSAS 18001 İşyerinde Sağlık ve Güvenlik Sisteminin uygulanması ile;
o İş yerinde sağlık ve güvenlikle ilgili çabalarda artış
o İş kazaları ve meslek hastalıkları sayısında azalma
o Daha düşük sigorta primi
o Çalışanlarda motivasyon
o ISO 9001 veya ISO 14001 yönetim sistemlerine kolay ve hızlı uyum

CE-Markası Avrupa Birliği Yeni Yaklaşım Direktiflerine Uygunluk İşareti
CE işareti, Avrupa Birliği'nin teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan yeni Yaklaşım Direktifleri içerisinde yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB'nin ilgili direktiflerine uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir birlik işaretidir.
Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında yayımlanan direktiflerde; ürünün tanımı, taşıdığı riskler, sahip olması gereken asgari güvenlik koşulları, uygunluk değerlendirme prosedürleri ayrıntılı bir şekilde belirlenmektedir.
CE işareti, tüketiciye bir kalite güvencesi sağlamaz, yalnızca ürünün asgari güvenlik koşullarına sahip olduğunu gösterir. CE işareti, bir yandan tüketiciye ürünün güvenli olduğu bilgisini verirken, diğer taraftan ticari açıdan, ürünlerin bir üye ülkeden diğerine dolaşımı sırasında bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Bu işareti taşıması gereken Yeni Yaklaşım kapsamındaki bir ürünün bir Avrupa Birliği ülkesine girebilmesi için, üzerinde CE işareti bulunması zorunludur.
Bugüne kadar belli ürünler itibariyle AB'ye ihracatta zorunlu olarak aranan CE işareti uygulaması, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, Türkiye'de iç piyasaya arz edilecek ürünler ile ithal edilecek ürünlerde zorunlu hale gelecektir.
Yeni Yaklaşım direktifleri kapsamındaki bir ürünün, CE işaretli olarak piyasaya sunulmasından üretici sorumludur. Ancak; üretici yada üreticinin yetkili temsilcisi Avrupa Birliği içinde değilse, bu sorumluluğu ithalatçı yerine getirmek zorundadır. Bir başka değişle ithalatçı ithal ettiği ürünlerin AB normlarına uygun olduğunu garanti etmek zorundadır.

TSE
TSE'nin amacı:
Tüketicilerin can ve mal güvenliğinin korunması amacıyla, üretici firmaların üretimlerinde standartlara uygun ve kaliteli mal üretme bilincinin yerleşmesi amaçlanmıştır.
TSE belgesi:
Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSE Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSE Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten, geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.
TSE Başvurusu İçin Gerekli Belgeler:
1- Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)
2- Başvuru sahibi kuruluşu temsil eden yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter tasdikli)
3- Marka tescil belgesi. (Ürün ve/veya ambalajı üzerinde kullanıldığı şekilde)
4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme.
TSE ÜRÜN BELGELENDİRME ÇALIŞMALARI
Türk Standardlarının sanayide yaygın olarak kullanılmasında ve Türk tüketicisinin bilinçlendirilmesinde çok önemli bir rolü olan TSE Marka Sistemi, ilk uygulamaya konulduğu 1964 yılından itibaren giderek artan bir gelişme hızı göstererek, tüketicinin benimsediği ve bugün için yıllık satış tutarı yaklaşık 150 trilyon TL'nın üzerinde madde ve mamulü kapsayan bir güvenlik şemsiyesi niteliği kazanmış bulunmaktadır.
Aşağıdaki belgelerden herhangi biri için Müracaat Formu doldurulduktan sonra bütün ekleri ile birlikte bir dosya içerisine yerleştirilerek o ildeki TSE Bölge Müdürlüğü/Mahalli Temsilciliği'ne teslim edilmelidir.
A- ÜRETİM YERLERİNİN BELGELENDİRİLMESİ
B- ÜRÜNLERİN BELGELENDİRİLMESİ
C- HİZMET YERLERİNİN BELGELENDİRİLMESİ
D- LABORATUVARLARIN BELGELENDİRİLMESİ
E- KARAYOLU İLE TEHLİKELİ ATIK TAŞIYAN ARAÇLARIN BELGELENDİRİLMESİ

Kalite Uygunluk Belgesi (TSEK Markası Kullanma Hakkı)
Kalite Uygunluk Belgesi; Türk Standardları bulunmayan konularda İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili uluslararası standardlar, benzeri Türk Standardları, diğer ülkelerin milli standardları, teknik litaratür esas alınarak Türk Standardları Enstitüsü tarafından kabul edilen Kalite Faktör ve Değerlerine uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSEK Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten geçerlilik süresi bir yıl olan belgedir.
TSEK Markası; üzerine ve/veya ambalajına konulduğu ürünlerin Türk Standardları Enstitüsü tarafından kabul edilen Kalite Faktör ve Değerlerine uygun olarak imal edilip piyasaya arz edildiklerini belirten ve aktedilen sözleşme çerçevesinde kullanılabilen, 556 sayılı Markaların Kullanılması Hakkında Kanun Hükmünde Kararnameye göre dört ayrı tipte tescil edilen monogramlardır.
TSEK Başvurusu İçin Gerekli Belgeler
1- Başvuru sahibi kuruluşun yasal statüsünü gösteren resmi bir belge. (Noter tasdikli)
2- Başvuru sahibi kuruluşu, temsil ve ilzama yetkili olan kişinin/kişilerin imza sirküleri (Noter tasdikli)
3- Marka tescil belgesi. Ürün ve/veya ambalajı üzerinde kullanıldığı şekilde.
4- Başvuru sahibi kuruluş ile üretici kuruluş birbirinden farklı ise, aralarında yapılan sözleşme.
5- Avans dekontu